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對開門滅菌烘箱、對開門烘箱

簡要描述:

DMH對開門防爆真空烘箱適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿等干燥滅菌。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生化、輕工、食品、電子等行業(yè)干燥或無菌生產(chǎn)。

產(chǎn)品型號:DMH
更新時間:2023-12-01
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產(chǎn)品用途

對開門滅菌烘箱、對開門烘箱主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。

結(jié)構(gòu)特點

1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美觀。
3、獨特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫高效過濾器進行過濾。
6、腔內(nèi)耐高溫高效過濾器采用雙層平面密封中間加負壓密封。

技術(shù)特點

1、領(lǐng)先的技術(shù),實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性。
2、機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng),采用先進的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進風、排風系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達到99.99%,保證腔室內(nèi)達到百級。腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風,有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了先進的全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨立的超溫保護系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等,腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口。
6、多種冷卻方式,提高工作效率。

設(shè)備及文件體系標準

1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國藥典(2010版)
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
6、良好自動化生產(chǎn)實踐指南(第5版)/符合GMP5
7、ISO14644-1(用于潔凈級別)
8、ISO14644-3(用于高效顆粒完整性試驗)

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